ROHS2.0介紹

2017-04-18

ROHS2.0介紹

事件發(fā)展：

管控產(chǎn)品范圍的修訂：

RoHS 2.0 納入控制，并設(shè)置過渡期：

醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零件 2014.7.22

體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零件 2016.7.22

工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零件 2017.7.22

其他新納入的管控產(chǎn)品 2019.7.22

ROHS2.0部分定義的修訂：

1. CE標(biāo)識(shí)：制造商粘貼該標(biāo)識(shí)象征該產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)規(guī)定的要求。

2. 醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/42/EC第1（1）（a）條款。

3. 體外診斷醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)98/79/EC第1（2）（b）條款。

4. 可植入的醫(yī)療設(shè)備：由90/385/EC第1（2）（c）條款。

5. 工業(yè)監(jiān)控和控制設(shè)備：專門為工業(yè)用或?qū)I(yè)人員用設(shè)計(jì)的檢測(cè)和控制設(shè)備。

……

（2011/65/EU 第3條定義）

ROHS2.0限用物質(zhì)清單的修訂：

加入4種優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)，將來可能納入管控。

提議采用與REACH一致的物質(zhì)限制評(píng)議機(jī)制,以確保化學(xué)品管控法規(guī)的實(shí)施。

ROHS2.0豁免機(jī)制的修訂：

采納現(xiàn)有的豁免條款并對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免zui長有效期：

1. 2002/95/EC管控的8大類產(chǎn)品及第11類產(chǎn)品豁免有效期zui長為5年；

2. 第8類與第9類產(chǎn)品豁免有效期zui長為7年。

（2011/65/EU 附錄III）

ROHS2.0增加CE標(biāo)識(shí)的修訂：

1. 引入CE標(biāo)識(shí)，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。

> 產(chǎn)品應(yīng)符合*。

> 擬定必要的技術(shù)文件和CE符合性聲明。

> 產(chǎn)品上市后，相關(guān)文件至少保存10年。

2. 擬定CE符合性聲明要求，2011/65/EU 附錄VI.

3. 粘貼CE標(biāo)識(shí)。